E310 - Propylgallaat

Beperk gebruik Synthetisch

Ook bekend als: Propyl gallate, Propylgallaat, Propyl 3,4,5-trihydroxybenzoaat, PG, E310
Komt voor in: Chips, Bakvet, Gedroogde soepen en sauzen, Aardappelproducten, Olie, Kauwgom, Kant-en-klaarmaaltijden, Bouillonblokjes, Snacks, Cosmetica
ADI: De ADI is 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per dag, vastgesteld door EFSA in 2014. Voor een volwassene van 70 kg is dat maximaal 35 mg per dag. Dit is een opvallend lage grenswaarde vergeleken met veel andere voedingsadditieven. EFSA constateerde dat deze ADI bij hoge blootstelling overschreden kan worden bij sommige volwassenen en ouderen. Kinderen lopen door hun lagere lichaamsgewicht een nog groter risico op overschrijding.
EU-status: Goedgekeurd
Dieetinfo: Geschikt voor vegetariërs, veganisten, halal en kosher. Propylgallaat is synthetisch en bevat geen dierlijke bestanddelen.

Aandachtspunten

De ADI is opvallend laag (0,5 mg/kg/dag), wat wijst op een smal veiligheidsprofiel. EFSA stelde vast dat de ADI bij sommige volwassenen overschreden kan worden bij hoge blootstelling. Dierproeven tonen nierschade bij honden en schade aan muizenembryo's aan. Niet geschikt voor babyvoeding. Bij gevoelige personen zijn eczeem, maagklachten en hyperactiviteit gerapporteerd.

Positieve bevindingen

Bij de huidige lage gebruiksniveaus in voeding wordt propylgallaat door EFSA en JECFA als waarschijnlijk veilig beschouwd. Het overgrote deel van het beschikbare onderzoek (11 van 14 studies) is onafhankelijk gefinancierd. Geschikt voor alle diëten, inclusief veganistisch, halal en kosher.

Propylgallaat (E310) is een synthetische antioxidant die wordt toegevoegd aan vetrijke producten om te voorkomen dat vetten ranzig worden. Het wordt chemisch gemaakt door propanol te combineren met galluszuur, dat gewonnen wordt uit plantaardige tannines. Je komt het tegen in producten als chips, bakvet, gedroogde soepen en sauzen, aardappelproducten, olie en kauwgom. Het zit dus vooral in ultrabewerkte voedingsmiddelen. Daarnaast wordt propylgallaat veel gebruikt in cosmetica. Bij de productie kunnen genetisch gemodificeerde organismen worden ingezet.

Wat opvalt aan propylgallaat is de opvallend lage ADI (aanvaardbare dagelijkse inname) van 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, zoals vastgesteld door EFSA. Dat is laag vergeleken met veel andere voedingsadditieven en wijst op een smal veiligheidsprofiel. Voor een volwassene van 70 kg betekent dit een maximum van 35 mg per dag. Omdat propylgallaat in meerdere productcategorieën tegelijk kan zitten, kan de cumulatieve blootstelling oplopen. EFSA constateerde in 2014 dat de ADI bij hoge blootstelling al overschreden wordt bij sommige volwassenen en ouderen.

Er zijn zorgen over mogelijke bijwerkingen. Bij gevoelige personen zijn overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder eczeem, maagklachten en hyperactiviteit. Propylgallaat is niet geschikt voor babyvoeding. Kinderen lopen door hun lagere lichaamsgewicht een groter risico op overschrijding van de ADI, vooral als ze veel bewerkte voedingsmiddelen eten. Dierproeven laten nierschade bij honden en schade aan muizenembryo's zien. Hoewel dierproeven niet direct naar mensen vertaald kunnen worden, zijn dit serieuze waarschuwingssignalen. Als je liever op veilig speelt, kun je producten met E310 vermijden. Er bestaan natuurlijke alternatieven zoals vitamine E (E306-E309) die dezelfde antioxidantfunctie vervullen.

Wat zegt de wetenschap?

We vonden 15 relevante studies over propylgallaat als voedingsadditief. Na beoordeling zijn 14 studies meegenomen in onze analyse. Daarvan is er één industrie-gefinancierd, zijn er 11 onafhankelijk gefinancierd en bij 2 studies was de financieringsbron onbekend.

De EFSA-herevaluatie uit 2014 is een van de belangrijkste beoordelingen. EFSA stelde daarin de ADI vast op 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per dag en concludeerde dat deze grenswaarde bij sommige volwassenen en ouderen overschreden kan worden bij hoge blootstelling. Opvallend genoeg oordeelde EFSA tegelijkertijd dat het gebruik "niet zorgwekkend" is. Die twee conclusies staan op gespannen voet met elkaar. Als de veiligheidsgrens overschreden kan worden, is het moeilijk vol te houden dat er geen reden tot zorg is.

Dierproeven leveren duidelijke waarschuwingssignalen op. Een studie uit 2025, gefinancierd door AstraZeneca, toonde aan dat propylgallaat nierschade, ontsteking en oxidatieve stress veroorzaakte bij beagles. Hoewel deze studie door de industrie is betaald, laat ze juist schadelijke effecten zien, wat de bevinding extra geloofwaardig maakt. Een Chinese studie uit 2024 liet zien dat propylgallaat vroege muizenembryo's beschadigde via oxidatieve stress en DNA-schade. Een review uit 2024 concludeerde dat propylgallaat bij hoge doses cytotoxische, genotoxische en mogelijk carcinogene effecten kan hebben. Deze effecten treden op bij doseringen die hoger liggen dan wat je normaal via voeding binnenkrijgt, maar ze onderstrepen wel waarom de ADI zo laag is vastgesteld.

Er zijn ook tegenstrijdigheden binnen het EFSA-onderzoek zelf. Een EFSA-beoordeling uit 2024 over propylgallaat in diervoeder concludeerde dat de stof veilig is voor consumenten bij vastgestelde maximumconcentraties. Een eerdere EFSA-beoordeling uit 2020 over hetzelfde onderwerp stelde juist dat de veiligheid voor consumenten niet vastgesteld kon worden door ontbrekende residudata. Twee EFSA-panels kwamen dus tot tegengestelde conclusies. Daarnaast kon EFSA bij de verwante stoffen octylgallaat (E311) en dodecylgallaat (E312) het carcinogeen potentieel niet uitsluiten. Hoewel dit andere stoffen zijn, is de structurele verwantschap relevant.

De oudere review uit 1986, gefinancierd door de WHO, concludeerde dat gallaten veilig zijn bij normale consumptie en dat schadelijke effecten alleen optreden bij zeer hoge doses. Een recentere review uit 2023 bevestigt dat propylgallaat bij de huidige gebruiksniveaus waarschijnlijk veilig is. Het totaalbeeld is dus: bij lage blootstelling waarschijnlijk geen probleem, maar het veiligheidsprofiel is smal en er zijn reële risico's bij hogere innames. De lage ADI is niet voor niets zo laag vastgesteld.

Bredere context

Regulering en status

Propylgallaat (E310) is goedgekeurd in de EU als voedingsadditief. EFSA heeft de stof in 2014 opnieuw beoordeeld en de ADI vastgesteld op 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per dag. Dat is een opvallend lage grenswaarde. De verwante stoffen octylgallaat (E311) en dodecylgallaat (E312) zijn inmiddels niet meer toegelaten in de EU omdat EFSA de veiligheid niet kon vaststellen. Propylgallaat is niet geschikt voor babyvoeding.

Kinderen en kwetsbare groepen

Kinderen hebben door hun lagere lichaamsgewicht een groter risico op overschrijding van de ADI. EFSA constateerde dat de ADI bij hoge blootstelling al overschreden kan worden bij volwassenen. Bij kinderen die veel bewerkte voedingsmiddelen eten, is dat risico nog groter. De embryotoxiciteitsstudie bij muizen suggereert daarnaast mogelijke risico's voor zwangere vrouwen, al kan dit niet direct naar mensen worden vertaald. Bij gevoelige personen zijn overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder eczeem en maagklachten.

ADI: 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per dag (EFSA, 2014)
Niet geschikt voor babyvoeding
Verwante gallaten (E311, E312) zijn niet meer toegelaten in de EU
Komt vooral voor in ultrabewerkte producten zoals chips, bakvet, kant-en-klaarmaaltijden en bouillonblokjes

Bijwerkingen

Bij gevoelige personen zijn overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder eczeem, maagklachten en hyperactiviteit. In dierproeven is nierschade aangetoond bij honden en schade aan embryo's bij muizen. Propylgallaat kan bij hoge doses cytotoxische en genotoxische effecten hebben. De stof kan ook huidsensibiliserend werken (bij cosmetisch gebruik).

Financiering van het onderzoek

Onafhankelijk (11) Industrie (1) Mogelijk industrie (0) Onbekend (2)

Van de 14 meegenomen studies zijn er 11 onafhankelijk gefinancierd, waaronder meerdere EFSA-beoordelingen en studies van universiteiten. Eén studie is gefinancierd door de farmaceutische industrie (AstraZeneca). Bij 2 studies was de financieringsbron onbekend. Dit is een gunstige verdeling: het overgrote deel van het bewijs komt van onafhankelijke onderzoekers.

Opvallend is dat de enige industrie-gefinancierde studie juist schadelijke effecten aantoonde (nierschade bij honden). Dat maakt de bevinding extra geloofwaardig, omdat je bij industrie-gefinancierd onderzoek eerder een bias richting veiligheid zou verwachten. De onafhankelijke studies laten een gemengd beeld zien: sommige concluderen dat propylgallaat veilig is bij normale inname, terwijl andere duidelijke toxiciteit aantonen bij hogere doseringen. De tegenstrijdigheden zitten dus niet zozeer in de financiering, maar in de dosering en de interpretatie van de resultaten.

Beoordeling medische literatuur

Bij het beoordelen van de veiligheid van propylgallaat vallen een paar dingen op. Ten eerste is er een tegenstrijdigheid binnen de EFSA-beoordeling uit 2014: enerzijds wordt vastgesteld dat de ADI bij sommige groepen overschreden kan worden, anderzijds concludeert EFSA dat het gebruik niet zorgwekkend is. Die twee uitspraken zijn moeilijk met elkaar te rijmen.

Ten tweede kwamen twee EFSA-panels tot tegengestelde conclusies over de veiligheid van propylgallaat in diervoeder voor consumenten. De ene beoordeling (2020) stelde dat de veiligheid niet vastgesteld kon worden, terwijl de andere (2024) concludeerde dat het veilig is. Dat maakt het lastig om als consument te weten waar je aan toe bent.

Ten derde zijn de verwante stoffen octylgallaat (E311) en dodecylgallaat (E312) niet meer toegelaten in de EU omdat EFSA de veiligheid niet kon vaststellen en carcinogeen potentieel niet kon uitsluiten. Hoewel propylgallaat een andere stof is, is de structurele verwantschap een reden voor extra voorzichtigheid. De lage ADI van 0,5 mg/kg/dag bevestigt dat het veiligheidsprofiel smal is.

Let op bij kinderen: De EFSA-herevaluatie toont aan dat de ADI bij hoge blootstelling overschreden kan worden. Kinderen hebben door hun lagere lichaamsgewicht een groter risico op overschrijding van de aanvaardbare dagelijkse inname. Hoewel er geen specifieke kinderstudies beschikbaar zijn, is voorzichtigheid geboden, vooral bij kinderen die veel bewerkte voedingsmiddelen consumeren.

Onderzochte studies

Studie	Type	Conclusie	Bewijskracht	Financiering
Safety of a feed additive consisting of propyl gallate for all animal species (FEFANA ABL) Bampidis et al. (2024) EFSA: propylgallaat veilig voor consument bij vastgestelde maximumconcentraties EFSA concludeert dat propylgallaat als diervoederadditief veilig is voor consumenten bij de vastgestelde maximumconcentraties. De beoordeling betreft de blootstelling via dierlijke producten.	EFSA/WHO-evaluatie	Overwegend veilig	91%	Onafhankelijk Gefinancierd door european commission
Safety and efficacy of propyl gallate for all animal species Bampidis et al. (2020) EFSA kan veiligheid voor menselijke consumptie niet vaststellen door ontbrekende residudata EFSA concludeert in deze beoordeling dat de veiligheid van propylgallaat in diervoeder voor menselijke consumenten niet vastgesteld kan worden. De reden is het ontbreken van voldoende residudata.	EFSA/WHO-evaluatie	Schadelijk	84%	Onafhankelijk Gefinancierd door european commission
Longitudinal Plasma Multiomics Characterization of Nephrotoxicity in Beagles Following Repeated Dosing of Enteric-Coated Propyl Gallate Tablets. Reyes-Garcés et al. (2025) Propylgallaat veroorzaakte nierschade, ontsteking en oxidatieve stress bij honden Deze door AstraZeneca gefinancierde studie toont aan dat herhaalde toediening van propylgallaat nierschade, ontsteking en oxidatieve stress veroorzaakte bij beagles. De onderzoekers gebruikten geavanceerde multi-omics technieken om de schade in kaart te brengen.	Dierstudie	Schadelijk	61%	Industrie Gefinancierd door AstraZeneca
Cytotoxic and genotoxic effects of tert-butylhydroquinone, butylated hydroxyanisole and propyl gallate as synthetic food antioxidants Esazadeh et al. (2024) PG heeft cytotoxische, genotoxische en carcinogene effecten bij hoge doses Deze review concludeert dat propylgallaat bij hoge doses cytotoxische, genotoxische en mogelijk carcinogene effecten kan hebben. De auteurs benadrukken dat deze effecten optreden bij doseringen die hoger liggen dan de normale voedingsinname.	Review	Schadelijk	53%	Onafhankelijk Auteur werkzaam bij Shahid Sadoughi University of Medical Sciences (Iran)
Propyl gallate exposure affects the mouse 2-cell stage embryonic development through inducing oxidative stress and autophagy. Yang et al. (2024) Propylgallaat beschadigt vroege muizenembryo's via oxidatieve stress en DNA-schade Deze dierstudie toont aan dat propylgallaat de ontwikkeling van vroege muizenembryo's beschadigt. De onderzoekers vonden oxidatieve stress en DNA-schade als gevolg van blootstelling aan de stof.	Dierstudie	Schadelijk	48%	Onafhankelijk Auteur werkzaam bij Huazhong Agricultural University (China)
evaluation of dodecyl gallate (E 312) as a food additive - EFSA 2015 EFSA kon veiligheid dodecylgallaat niet vaststellen; onvoldoende toxicologische data EFSA kon de veiligheid van dodecylgallaat (E312) niet vaststellen vanwege onvoldoende toxicologische data. Carcinogeen potentieel kon niet worden uitgesloten.	EFSA/WHO-evaluatie	Gemengd	30%	Onafhankelijk Gefinancierd door efsa
Pharmacokinetic and toxicological overview of propyl gallate food additive Javaheri-Ghezeldizaj et al. (2023) Review concludeert: propylgallaat veilig bij huidige gebruiksniveaus Deze review concludeert dat propylgallaat bij de huidige gebruiksniveaus in voeding veilig is. De auteurs benadrukken dat de stof bij normale consumptie geen gezondheidsrisico's oplevert.	Review	Veilig	21%	Onafhankelijk Auteur werkzaam bij Shahid Beheshti University of Medical Sciences (Iran)
Scientific Opinion on the re‐evaluation of propyl gallate (E 310) as a ... 2014 ADI overschreden bij volwassenen, maar EFSA acht gebruik niet zorgwekkend EFSA stelde de ADI vast op 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per dag en constateerde dat deze bij sommige volwassenen en ouderen overschreden kan worden bij hoge blootstelling. Tegelijkertijd oordeelde EFSA dat het gebruik niet zorgwekkend is.	EFSA/WHO-evaluatie	Gemengd	14%	Onafhankelijk Gefinancierd door efsa
evaluation of octyl gallate (E 311) as a food additive - EFSA 2015 Veiligheid octylgallaat niet vastgesteld; onvoldoende data voor ADI-bepaling EFSA kon de veiligheid van octylgallaat (E311) niet vaststellen. Er waren onvoldoende gegevens beschikbaar om een ADI te bepalen.	EFSA/WHO-evaluatie	Gemengd	12%	Onafhankelijk Gefinancierd door efsa
Toxicology of gallates: a review and evaluation van et al. (1986) Veilig bij normale consumptie, schadelijke effecten alleen bij zeer hoge doses	Review	Overwegend veilig	6%	Onafhankelijk Gefinancierd door who
Final report on the amended safety assessment of Propyl Gallate 2007 Huidsensitizerend onder 1%; veilig bij 0,1% in cosmetica Deze veiligheidsbeoordeling voor cosmetisch gebruik concludeert dat propylgallaat huidsensibiliserend kan zijn bij minder dan 1% van de gebruikers. Bij een concentratie van 0,1% in cosmetica wordt het als veilig beschouwd.	Review	Gemengd	4%	Onbekend
Effects of dietary propyl gallate and Lactobacillus plantarum addition on growth, intestinal morphology, antioxidant capacity, and immune functions of Pekin ducks. Dai et al. (2024) Dierstudie bij eenden toont geen schade, maar geen humane veiligheidsdata Deze dierstudie bij eenden toont geen schadelijke effecten van propylgallaat op groei en gezondheid. De studie levert geen gegevens over humane veiligheid.	Dierstudie	—	0%	Onafhankelijk Auteur werkzaam bij Qingdao Agricultural University (China)
Metabolic aspects of antioxidants and preservatives Daniel, J. W. (1986) Alleen abstract beschikbaar; geen resultaten of conclusies over veiligheid	Review	—	0%	Onbekend
Analysis, occurrence, toxicity and environmental health risks of synthetic phenolic antioxidants: A review Wang et al. (2021) Review signaleert toxiciteitszorgen SPAs; geen specifieke PG-data gepresenteerd Deze review signaleert toxiciteitszorgen over synthetische fenolische antioxidanten als groep. Er werden geen specifieke gegevens over propylgallaat gepresenteerd.	Review	—	0%	Onafhankelijk Gefinancierd door National Natural Science Foundation of China, National Natural Science Foundation of China, National Key Research and Development Program of China, National Key Research and Development Program of China

Verantwoording

Algoritme versie: v1.7. Analyse uitgevoerd op: 8 maart 2026. Lees meer over onze methodologie.

De informatie op deze pagina is met zorg samengesteld op basis van wetenschappelijk onderzoek. Scores worden algoritmisch berekend op basis van de onderliggende studies. Elke pagina wordt met de hand gecontroleerd door de redactie. Deze informatie vervangt geen professioneel voedings- of medisch advies. Raadpleeg bij twijfel altijd een arts of diëtist. Mocht er onverhoopt een fout staan, laat het ons weten via info@ahealthylife.nl.